第五百一十七章 实验方案设计
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他自然不会头铁,选择硬刚那几个最难的慢性疾病。
他决定剑走偏锋,从最简单的做起,先上市再说。
为了达成这一结果,理想的实验目标,应该拥有最重要的指标——死亡率和特定疾病发生率。
也就是说如果不用药的话,死亡率比较高。
但是用了药,能极大降低死亡率。
这样一对比,别说药监局的人了,就是路人也知道哪个药好。
至于特定疾病发生率就更好理解了。
主要是指体内自由基水平不同情况下,某特定疾病的发生几率。
只有满足这两个指标,才能对试验数据进行评估,获得有说服力的数据。
「决定了,就选择这个病症。」
卫康终于下定了决心,做出了选择。
「急性放射病,这个病还没有非常对症的药物,患者死亡率非常高。」
「这个病的病因很明确,人体短时间内接触大量放射线照射引起的疾病,而放射损伤效应的主要机制就是自由基损伤,只要解决这个问题,患者自然会康复。」
「各种研究表示,分子的辐射分解是产生自由基的主要原因,自由基不仅在急性放射病的伤害过程中起着重要作用,而且在痊愈后的放射病期内会继续造成组织损伤。」
「活性氧的连锁反应则会导致生物分子的氧化损伤,引发放射早期效应和纤维化等放射后效应。」
「因此阻断活性氧的产生,同时清除已产生的活性氧,是防治放射损伤的有效策略。」
「以氧为底物的SOD是生物体防御氧化损伤的重要酶,也是放射损伤比较理想的防护剂。」
「SOD在上世纪70年代发现后,人们就发现它能够保护生化系统免受超氧阴离子自由基毒害,并且在大范围的生化系统内都能减少辐射损伤。」
….
「我的新药恰恰能够在短时间内增强人体内的SOD(抗氧化酶),可以保护人体组织,使其免受辐射伤害,可以说非常对症了。」
「只不过,得这个病的人并不多,凑够参加临床三期的人数不容易,得再找一个备选病症。」
卫康目光在屏幕上缓缓移动,进行着挑选:「留给我的选择不算多。」
「就这个吧,缺血-再灌注损伤病症。」
「病情主要有三种,全身循环障碍后恢复血供,某一组织器官缺血后血流恢复,或者某一血管再通后造成再灌注损伤,无论哪种情况都会导致组织过度氧化损伤。」
「比如心脏骤停后的心脑肺复苏,会造成心肌缺血-再灌注损伤,还有动脉搭桥术,器官移植,断肢再植等等,这些都会造成组织损伤,导致致死性疾病。」
「其实对组织造成损伤的主要因素,不是缺血本身,而是恢复血液供应后,过量的自由基攻击这部分重新获得血供的组织细胞,从而导致的伤害。」
「主要原因就是在缺血组织中,清除自由基的抗氧化酶SOD合成能力发生了障碍,只要能增强SOD的合成,就会对这样的损伤有保护作用。」
「这也是一个非常对症的疾病,很适合这个药的临床。」
卫康的思维继续发散着,自由基产生的疾病很多,可谓是五花八门,什么病都有。
虽然满足要求的不算多,但也算是让他大开眼界。
「除了这两个疾病,抗氧化酶在人体解毒过程中也很重要。」
「不但辐射能够产生自由基,许多化学药物如抗生素,杀虫剂,麻醉剂,芳香烃类等都可以诱导产生自由基,而抗氧化酶正是在人体的肝脏和肾脏内分解这些毒素。」
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