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第347章 临床试验?美食之月才对!
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第347章临床试验?美食之月才对!
张老师继续补充着:
「但因为药物是直接模拟人体内部的激素glp-1,影响胰岛素的分泌。」
「所以对适用人群的要求也很高。」
「药物不能随便服用。」
「必须是体重处于肥胖阶段,也就是bi大于24的肥胖人士,才可以服用药物。」
「如果BI降低到24以下后,需要立刻停止服用药物。因为在小于24的情况下服用药物,可能会因为胰岛素的粉笔,导致身体健康受到严重影响。」
「所以这款药物,仅适用于肥胖人士减肥。」
「但并不适用于正常身材追求更完美的身材。」
「当然,这些都还只是预测,毕竟没有完整的数据支撑。」
叶辰点了点头,自家健身专业研发出的减肥药,看来效果非常明显。
只能用来帮助过度肥胖人士,获得正常的身体。
但无法帮助拥有正常身体的人,进一步获得更瘦更美的身材。
这倒是以后上市的时候,需要重点注意。
不然要是有人吃药吃出问题,那后果就很严重了。
「接下来要怎么做?要开始临床实验么?」
叶辰对于减肥药上市的流程不是太了解,好奇开口问道。
闻言,张老师轻笑着开口说道:「我们的减肥药应该被归类为保健品。」
「保健品上市的话,需要先向当地的药监局,提供成分无对人体有害,无严重不良反应的证明记录。」
「有些保健品是不需要临床实验的,只需要动物实验即可。」
「但我们的是减肥药,而且还会有一定的不良反应。」
「所以必须招募志愿者,做对照实验测试。」
「当最终确认不会对服用者,产生重大不良反应后。」
「便可以正式通过审批上市。」
张老师对流程显然是门清。
叶辰点了点头:「好,那学院这边需要做什么?」
张老师这次来找校长,就是为了这件事情,不假思索的开口说道:「首先,学院要申请一家保健品生产销售公司。」
「要提前投资生产试验室和流水线,为将来获得审批后大规模生产做准备。」
「其次,要调拨一批用于临床试验的资金。」
「根据我们的计划,大概是要招募五十位志愿者。」
「这五十位志愿者每天食用相同的食物,同时不增加任何额外运动量。」
「一半服药,一半不服药。」
「服药的每天都需要记录身体,检测身体状况,有些仪器我们有,但也有些需要跟医院合作。」
「这个流程大概需要投入一千万左右。」
「同时我们需要学院的渠道,帮忙发声招募志愿者,志愿者以中度肥胖患者优先。」
叶辰闻言点了点头。
投资一个生产工厂,肯定不便宜。
但对于如今的星辰学院来说,问题真不大。
就算自身资金不足,也有的是银行愿意借钱。
至于招募志愿者试验药物这件事情,问题也不大。
虽然大多数人不是走投无路,绝对不会去试药,拿命换钱。
但自家的药物,只是减肥药。
就算有问题,危害性也应该很轻微。
普通人的抵触情绪,不会太大。
再加上自家只要给够钱。
问题就更不大了。
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